NOSA-13 DB9 Олылар силиконы белән уралган Spo2 мониторинг тикшерүе

1.Сез заводмы?

Без бармак импульсының оксиметры чыганагы. Безнең үзебезнең медицина продуктларын теркәү сертификаты, җитештерү сыйфаты системасы сертификаты, уйлап табу патенты һ.б.

Бездә ICU мониторларының ун елдан артык техник һәм клиник туплануы бар. Безнең продуктлар ICU, NICU, OR, ER һ.б. киң кулланыла.

Без R&D, җитештерү һәм сатуны берләштергән чыганак заводы. Алай гына да түгел, оксиметр индустриясендә без күп чыганакларның чыганагы. Без күп билгеле оксиметр бренд җитештерүчеләренә кан кислород модуллары бирдек.

(Без программа алгоритмнары белән бәйле берничә уйлап табу патентына һәм продукт тышкы кыяфәтенә мөрәҗәгать иттек.)

Моннан тыш, бездә тулы ISO: 13485 идарә итү системасы бар, һәм без клиентларга продуктны теркәүдә булыша алабыз.

2. Кандагы кислород дәрәҗәсе төгәлме?

Әлбәттә, төгәллек - без медицина сертификаты өчен үтәргә тиеш төп таләп. Без төп таләпләрне генә канәгатьләндермибез, хәтта күп махсус сценарийларда төгәллекне дә саныйбыз. Мәсәлән, хәрәкәт интерфейсы, зәгыйфь периферия әйләнеше, төрле калынлыктагы бармаклар, төрле тире төсләренең бармаклары һ.б.

Безнең төгәллекне тикшерүдә 200 дән артык чагыштырма мәгълүматлар бар, алар 70% - 100% диапазонын үз эченә ала, бу кеше артериаль канының кан газын анализлау нәтиҗәләре белән чагыштырыла.

Күнегүләр халәтендә төгәллекне тикшерү - күнегүләр, кораллау, билгеле ешлык һәм амплитуда белән, сүрелү, очраклы хәрәкәт һ.б. белән күнегүләр ясау, күнегү халәтендәге оксиметрның тест нәтиҗәләрен кан газы нәтиҗәләре белән чагыштыру. Артериаль кан өчен анализатор, Паркинсон авыруы кебек кайбер пациентлар өчен куллануны үлчәү файдалы булыр. Мондый анти-күнегү сынаулары хәзерге вакытта индустриядәге өч Америка компаниясе, масимо, неллкор, Филипс тарафыннан үткәрелә, һәм безнең тикшерүне бармак клип оксиметры белән генә эшләделәр. 

3. Ни өчен кан кислороды өскә-аска үзгәрә?

Кан кислороды 96% белән 100% арасында үзгәрсә, ул нормаль диапазонда. Гадәттә, тыныч шартларда сулыш алганда, кан кислородының бәясе чагыштырмача тотрыклы булачак. Кечкенә диапазонда бер-ике кыйммәтнең үзгәрүе нормаль.

Ләкин, кеше кулында хәрәкәт яки башка бозулар булса һәм сулыш үзгәрсә, ул кан кислородының зур үзгәрүенә китерәчәк. Шуңа күрә, кулланучыларга кан кислородын үлчәгәндә тыныч булырга киңәш итәбез. 

4. 4S тиз чыгару бәясе, бу реаль кыйммәтме?

Безнең кан кислород алгоритмында "барлыкка китерелгән кыйммәт" һәм "тотрыклы кыйммәт" кебек көйләүләр юк. Барлык күрсәтелгән кыйммәтләр тән модельләрен җыю һәм анализлау нигезендә. 4S тиз кыйммәт чыгару 4S эчендә алынган импульс сигналларын тиз ачыклау һәм эшкәртүгә нигезләнгән. Төгәл идентификациягә ирешү өчен моның өчен бик күп клиник мәгълүмат туплау һәм алгоритм анализы кирәк.

Шулай да, 4S бәясен тиз чыгару өчен шарт - кулланучы әле дә. Әгәр дә телефон кабызылганда хәрәкәт булса, алгоритм җыелган дулкын формасы нигезендә мәгълүматларның ышанычлылыгын билгеләячәк һәм үлчәү вакытын сайлап озайтачак.

5. Бу OEM һәм көйләүгә ярдәм итәме?

Без OEM һәм көйләүгә ярдәм итә алабыз.

Ләкин, логотип экранын бастыру аерым экран бастыру экранын һәм аерым материал һәм бомба белән идарә итүне таләп иткәнгә, бу безнең продукт бәясен һәм идарә итү бәясен арттыруга китерәчәк, шуңа күрә минималь заказ күләме таләпләре булачак. MOQ: 1К.

Без бирә алган логотиплар продукт төрү, кулланмалар, линза логотипларында күренергә мөмкин.

6. Экспортлап буламы?

Хәзерге вакытта бездә төрү, кулланмалар һәм продукт интерфейсларының инглизчә версияләре бар. Itәм ул глобаль сатуга ярдәм итә алган Европа Союзы (MDR) һәм FDA-тан медицина сертификаты алды.

Шул ук вакытта бездә FSC бушлай сату сертификаты да бар (Китай һәм ЕС)

Ләкин, кайбер конкрет илләр өчен, җирле керү таләпләрен аңларга кирәк, һәм кайбер илләргә аерым рөхсәт кирәк.

Сез кайсы илгә экспортлыйсыз? Компания белән бу илнең махсус норматив таләпләре бармы-юкмы икәнен раслыйм.

7. XX илдә теркәлүне хуплап буламы?

Кайбер илләр агентлар өчен өстәмә теркәлүне таләп итә. Әгәр агент безнең илдә безнең продуктларны теркәлергә тели икән, сез агенттан алардан нинди мәгълүмат кирәклеген раслауны сорый аласыз. Без түбәндәге мәгълүмат белән тәэмин итә алабыз:

510К рөхсәт сертификаты

CE (MDR) рөхсәт сертификаты

ISO13485 квалификация сертификаты

Продукция турында мәгълүмат

Ситуация буенча түбәндәге материаллар өстәмә рәвештә бирелергә мөмкин (сату менеджеры белән расланырга тиеш):

Медицина җайланмалары өчен гомуми куркынычсызлыкны тикшерү отчеты

Электромагнит ярашу тесты отчеты

Биокомплектив тест отчеты

Продукт клиник отчеты

8. Сезнең медицина квалификациясе сертификаты бармы?

Без эчке медицина җайланмаларын теркәү һәм сертификацияләү, FDA-ның 510K сертификаты, CE сертификаты (MDR), һәм ISO13485 сертификаты эшләдек.

Алар арасында без TUV Süd (SUD) дан CE сертификаты (CE0123) алдык, һәм ул яңа MDR кагыйдәләре нигезендә сертификацияләнде. Хәзерге вакытта без бармак клип оксиметрын беренче җитештерүче.

Производство сыйфаты системасына килгәндә, бездә ISO13485 сертификаты һәм эчке җитештерү лицензиясе бар.

Моннан тыш, бездә бушлай сату сертификаты (FSC) бар

9. Регионда эксклюзив агент булырга мөмкинме?

Эксклюзив агентлык ярдәм итә ала, ләкин без сезнең компаниянең эш статусына һәм көтелгән сату күләменә нигезләнеп раслау өчен компаниягә мөрәҗәгать иткәннән соң сезгә эксклюзив агентлык хокуклары бирергә тиеш.

Гадәттә, бу билгеле бер ил, анда кайбер зур агентлар зур йогынты ясыйлар һәм базар өлешенә ия, һәм алар безнең продуктларны алга җибәрергә әзер, шуңа күрә алар хезмәттәшлек итә алалар.

10. Сезнең продуктлар яңамы? Күпме сатылды?

Безнең продуктлар яңа һәм берничә ай базарда. Алар махсус эшләнгән һәм югары продуктлар итеп урнаштырылган. Хәзерге вакытта OEM сату өчен клиентларыбыз аз. Теркәлү сертификаты аркасында ул рәсми рәвештә FDA һәм CE базарларына кермәгән. Ноябрь аенда теркәлү таныклыгын алганнан соң, ул Төньяк Америкада һәм Европа Союзында сатылачак.

11. Сезнең продуктлар элек сатылганмы? Нәрсә ул?

Безнең продуктлар яңа продукт булса да, аларның дистәләгән меңнәре җибәрелгән, һәм продуктның сыйфаты тотрыклы. Без ун елдан артык оксиметр ясыйбыз, һәм без клиентларның кире кайту проблемаларын беләбез. Продукцияне эшкәртүдән, җитештерүдән, чимал сыйфатын контрольдә тотудан, продуктны тикшерүдән, төрүдән башлап, бөтен җитешсезлекләр өчен уңышсызлык режимын анализладык (DFMEA / PFMEA), мөмкин булган куркынычлардан саклану өчен, процессның сыйфатын контрольдә тоту.

Моннан тыш, безнең продукт дизайнының үз характеристикалары бар, бик сизгер, клиентларны бәяләү шактый югары.

12. Сезнең продукт шәхси модельме? Хокук бозу куркынычы бармы?

Бу безнең шәхси модель, һәм без продукт алгоритмнары белән бәйле продукт тышкы кыяфәт патентлары һәм уйлап табу патентлары өчен гариза бирдек.

Безнең компаниядә интеллектуаль милек продуктларын саклау өчен җаваплы кеше бар. Без үз продуктларыбыз өчен интеллектуаль милек хокукларына тулы анализ ясадык, һәм шул ук вакытта безнең продуктларны һәм технологияләрне интеллектуаль милекне саклау өчен макет ясадык.